Farmacja i life sciences
Dopuszczenie do obrotu i rejestracja produktów, zasady dystrybucji i promocji, umowy o badania kliniczne, ceny i refundacja oraz reżim licencyjny dla produkcji i sprzedaży hurtowej.
Branża ma znaczenie, bo wraz z nią zmienia się pytanie regulacyjne. Oto sektory, w których mamy najobszerniejsze akta i najdłuższe relacje z klientami.
Każda z tych branż jest w Ukrainie uregulowana inaczej niż w pozostałej części Europy. Znajomość ogólnych zasad prawa spółek nie wystarcza — przepisy o licencjach, cenach i compliance są specyficzne dla sektora i to właśnie na nich transakcje i bieżąca działalność napotykają realne trudności.
Dopuszczenie do obrotu i rejestracja produktów, zasady dystrybucji i promocji, umowy o badania kliniczne, ceny i refundacja oraz reżim licencyjny dla produkcji i sprzedaży hurtowej.
Umowy deweloperskie i outsourcingowe, przeniesienie praw własności intelektualnej od wykonawców, reżim Diia City, ochrona danych oraz kwestia zakładu podatkowego przy zespołach rozproszonych.
Nabycie działki i weryfikacja tytułu, przeznaczenie gruntu, pozwolenia budowlane, umowy deweloperskie i wykonawcze oraz najem komercyjny dla najemców i właścicieli.
Struktury funduszowe i holdingowe, umowy wspólników i umowy inwestycyjne, nabycia portfelowe i wyjścia oraz regulacyjne traktowanie transgranicznych przepływów kapitału.
Zgodność reklamy z przepisami i reklama porównawcza, licencje na treści i klarowanie praw, umowy sponsoringowe i z twórcami oraz spory o nieuczciwą konkurencję dotyczące wyglądu produktu.
Umowy importerskie i dystrybucyjne, sieci dealerskie, homologacja i regulacje techniczne, odpowiedzialność za produkt i ryzyka gwarancyjne oraz wartość celna.
Zezwolenia i sprawozdawczość regulacyjna, monitoring finansowy i zgodność sankcyjna, dokumentacja kredytowa i zabezpieczeń oraz egzekucja z przedmiotu zabezpieczenia.
Sieci dostaw i dystrybucji, umowy w handlu zagranicznym i kontrola dewizowa, klasyfikacja i wartość celna, ochrona konsumentów oraz zgodność w e-commerce.
Ochrona patentów i know-how, transfer technologii i licencje, umowy o współpracy badawczo-rozwojowej oraz podatkowe traktowanie należności licencyjnych i wartości niematerialnych.
Generalista założy spółkę w każdej branży. Czego generalista nie zrobi, to nie powie klientowi farmaceutycznemu, która akcja promocyjna ściągnie uwagę regulatora, ani nie ostrzeże importera samochodów, że jego umowa dealerska zawiera ograniczenie terytorialne, które Komitet Antymonopolowy już wcześniej ścigał.
Ta wiedza bierze się z powtarzalności. Tam, gdzie ją mamy, mówimy o tym. Tam, gdzie jej nie mamy, sprowadzamy kogoś, kto ją ma, zamiast uczyć się na Państwa koszt.
To, który organ będzie dla Państwa istotny, zależy od branży, a klienci zagraniczni często odkrywają go za późno. Oto wersja skrócona: z jakim urzędem przyjdzie się mierzyć i w jakiej sprawie.
Jeśli Państwa branży nie ma na liście, proszę zapytać mimo to — leżąca u podstaw praca korporacyjna, podatkowa i regulacyjna jest ta sama, a my powiemy wprost, gdzie kończy się nasze doświadczenie.