Farmaceutico e life sciences
Autorizzazione all'immissione in commercio e registrazione dei prodotti, regole su distribuzione e promozione, contratti di sperimentazione clinica, prezzi e rimborsabilità, e regime di licenze per produzione e ingrosso.
I settori in cui assistiamo
Il settore conta perché con esso cambia la domanda regolatoria. Questi sono i comparti in cui abbiamo i fascicoli più corposi e i rapporti con i clienti più lunghi.
Copertura settoriale
Nove settori, un'esigenza comune
Ciascuno di questi comparti in Ucraina è regolato in modo diverso da come viene trattato nel resto d'Europa. Conoscere il quadro societario generale non basta: le regole su licenze, prezzi e compliance sono specifiche del settore, ed è lì che operazioni e attività quotidiana incontrano davvero difficoltà.
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Tecnologie informatiche
Contratti di sviluppo e outsourcing, cessione della proprietà intellettuale dai collaboratori, regime Diia City, protezione dei dati e la questione della stabile organizzazione che segue i team distribuiti.
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Immobiliare ed edilizia
Acquisto dell'area e verifica del titolo, destinazione del terreno, permessi di costruire, contratti di sviluppo e d'appalto, e locazioni commerciali per conduttori e proprietari.
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Investimenti e capitale privato
Strutture di fondi e holding, patti parasociali e accordi di investimento, acquisizioni di portafoglio e disinvestimenti, e trattamento regolatorio dei flussi di capitale transfrontalieri.
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Media e pubblicità
Conformità pubblicitaria e claim comparativi, licenze sui contenuti e liberatorie sui diritti, contratti di sponsorizzazione e con i talent, e controversie di concorrenza sleale sull'aspetto del prodotto.
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Automotive
Accordi con importatori e distributori, reti di concessionari, omologazione e regole tecniche, responsabilità da prodotto ed esposizione in garanzia, e valore in dogana.
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Banche e istituti finanziari
Autorizzazioni e segnalazioni di vigilanza, monitoraggio finanziario e compliance sanzionatoria, documentazione di finanziamento e garanzie, ed escussione delle garanzie.
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Distribuzione, ingrosso e commercio estero
Reti di fornitura e distribuzione, contratti di commercio estero e controllo valutario, classificazione doganale e valore in dogana, tutela dei consumatori e conformità dell'e-commerce.
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Tecnologia e innovazione
Tutela di brevetti e know-how, trasferimento tecnologico e licenze, accordi di collaborazione in ricerca e sviluppo, e trattamento fiscale di royalty e beni immateriali.
Il lavoro settoriale nella pratica
Che cosa cambia conoscere il settore
Un generalista sa costituire una società in qualsiasi settore. Ciò che un generalista non sa fare è dire a un cliente farmaceutico quale attività promozionale attirerà l'attenzione dell'autorità, o avvertire un importatore di auto che il suo contratto di concessione contiene una restrizione territoriale già contestata in passato dal Comitato antimonopolio.
Questa conoscenza nasce dalla ripetizione. Dove ce l'abbiamo, lo diciamo. Dove non ce l'abbiamo, coinvolgiamo chi ce l'ha invece di imparare a vostre spese.
- Requisiti di licenza e autorizzazione propri della singola attività.
- Regole su prezzi, promozione e distribuzione che variano da settore a settore.
- La prassi dell'autorità: ciò che viene fatto rispettare, non solo ciò che è scritto.
- Strutture contrattuali tipiche del settore e le clausole che vi pesano davvero.
- Checklist di due diligence specifiche per settore, costruite su operazioni precedenti.
Mappa delle autorità
Chi regola che cosa in Ucraina
Quale autorità conti per voi dipende dal settore, e i clienti esteri spesso scoprono tardi quella giusta. Questa è la versione breve: con quale organo avrete a che fare e su che cosa.
Farmaceutico
Servizio statale per i medicinali e il controllo delle sostanze stupefacenti— autorizzazione all'immissione in commercio, licenze di produzione e ingrosso, pubblicità dei medicinali, controllo qualità sulle importazioni.
Tecnologie informatiche
Ministero della trasformazione digitale— residenza in Diia City e relativo regime fiscale.Autorità per la protezione dei dati personali— trattamento e trasferimento transfrontaliero dei dati personali.
Immobiliare ed edilizia
Ispettorato statale per l'architettura e l'urbanistica— permessi di costruire e collaudo.Conservatori del Ministero della giustizia— titolo di proprietà e gravami.
Investimenti e capitali
Commissione nazionale per i titoli e il mercato azionario— emissioni di titoli e fondi.Banca nazionale d'Ucraina— controllo valutario e registrazione dei finanziamenti transfrontalieri.
Media e pubblicità
Consiglio nazionale per la televisione e la radiodiffusione— licenze di trasmissione.Servizio statale per la tutela dei consumatori— conformità pubblicitaria e claim ingannevoli.
Automotive e commercio
Servizio doganale statale— classificazione, valore in dogana e origine.Comitato antimonopolio— condizioni di distribuzione, restrizioni territoriali e prezzi di rivendita.
Banche e finanza
Banca nazionale d'Ucraina— autorizzazioni, vigilanza prudenziale e monitoraggio finanziario.Servizio statale di monitoraggio finanziario— segnalazioni antiriciclaggio.
Tutti i settori
Servizio fiscale statale— verifiche, prezzi di trasferimento e dichiarazioni CFC.Comitato antimonopolio— autorizzazione alla concentrazione per ogni operazione che supera le soglie.
Prossimo passo
Parlateci del vostro settore
Se il vostro comparto non è in elenco, chiedete lo stesso: il lavoro societario, fiscale e regolatorio sottostante è lo stesso, e vi diremo con franchezza dove finisce la nostra esperienza.